技术目标:将氟氧头孢酯脱去二苯甲酯保护基工艺路线的摩尔收率提升至92%以上(以氟氧头孢酯和氟氧头孢酸折干折纯计算)。
主要技术指标如下:
优化或设计新的工艺路线将氟氧头孢酯脱去二苯甲酯的摩尔收率提升至92%以上(以氟氧头孢酯和氟氧头孢酸折干折纯计算)。尽量避免使用对设备腐蚀严重的试剂。合理控制成本,该步骤成本不超过原有工艺条件生产成本。实现该技术所使用的溶媒应遵循ICH Q3C的指导原则,尽可能选用第三类溶剂,而避免使用第一类溶剂。优化或设计新的工艺路线应整体考虑基因毒性杂质存在及产生的风险,并对此进行分析。